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20190830恒瑞医药2019年中报业绩交流会纪要

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发表于 2019-8-30 22:14:58 | 显示全部楼层 |阅读模式
来源:老牛大夫

中报营业收入100亿元(+29.19%),归母净利润24.12亿元(+26.32%),归母扣非22.89亿元(+25.21%),研发费用近15亿(增长近50%)。

Q2收入端30%增长,环比加速的原因:1)肿瘤线1H19增速30%,阿帕替尼增速稳定(新适应症在III期),吡咯替尼等创新药产品增速快;2)麻醉线1H19增速20%,布托啡诺因提价增速最快,卡泊芬净、阿曲库铵有一定增长;3)造影1H19增速40%,产能解决后2Q提速(主要由碘克沙醇贡献),原料药仍有部分短缺,渠道仍欠货几个亿;4)综合线1H19增速15%,增速较慢主因是老品种(高血压等),但是艾瑞昔布和非布司他增速较快;5) 估计创新药在公司的收入占比约20%,增速在30%左右。

销售人员:前两年增加多(尤其基层招人多),现在都分条线。现在销售总共1.5-1.6万人,其中肿瘤线5-6千人,OTC综合线1千人(计划增加到3千人)。未来两年有4+7影响,预计不会大幅度增加销售。学术队伍绝大多数做创新药,其他销售队伍大多做仿制药。PD-1有大城市专门队伍销售,小城市是地方销售团队带着做(但还是有学术支持)。目前公司在零售药店的产品主要为处方药,考虑到仿制药利润下行,希望通过第三终端卖好老产品并布局新产品。

4+7集采的影响:中国4000家制药企业,而美国只有800家。国内大多数是小企业,考虑4+7集采、审评标准提高,小企业压力大(质量、产能风险),预计小企业会淘汰一大半,预计洗牌的时间段应该很快(口服做完注射推出)。注射剂推进一致性评价,对公司没有什么影响,很多品种也已经拿到国外销售。后面4+7的影响对公司的仿制药影响比较大,这几年尽量赶快推创新药。

股权激励费用:共5亿,去年3个多亿,今年上半年1亿,预计明年几千万。

研发费用:上半年投入14.8亿,2Q占比达到16%。今年预计研发费用平稳(去年开了很多PD-1试验而研发费用提高),预计全年15-16%水平。上半年投入主要在III期产品,主要投入了肿瘤病人(因为目前做肿瘤创新公司太多,行业的研发成本上去的很快),及吡咯替尼对照用药贵,糖尿病方面研发投入低一点。主要在临床开发(70%左右,目前临床资源缺乏竞争激烈)。

PD-1:现在4000L,后面20000L储备。7月22号开卖,估计销售收入可能在2亿元左右。食管癌2L、肺癌1L预计下半年报产。预计明年PD-1其他适应症出来。目前重点在SHR-1210,希望尽快拿下肝癌/食管癌/非小细胞肺癌,临床有效性好于PD-L1(PDL1/2都block)。PD-L1也会在临床上找到定位(参考AZ等),例如小细胞肺癌注册性临床做上市/鳞癌,PD-L1+TGFβ可能放在辅助和新辅助section(因为比较温和)。重点顺序是PD-1(+阿帕替尼/化疗),PD-L1,PD-L1+TGFβ,白介素15(加上去可能使得患者对于PD-1/L1应答或者延长对于PD-1的使用时长)。

白蛋白紫杉醇:经过4-5月扩产能,现在产能估计能达到7w瓶/月。如果按招标均价3k/支计算,估计月销售额2亿左右,2Q有所提速,预计10月会再扩一次产能。估计上半年销售额7-8亿元,全年可能达到15亿元。在美国会自己申报不会合作。就是否进入谈判目录,目前没有和药监局就此进行沟通,主因产能比较紧张。

吡咯替尼:上半年估计收入在3亿元左右,全年有可能达到7-8亿元。

19K:不在医保,销售相对困难,估计上半年2亿元左右。

小分子肿瘤药:PARP抑制剂(年底NDA filing),CDK4/6 (病人入组还没有完全做完,三阴性乳腺癌,mPFS长,明年后年上市),AR抑制剂(病人入组还没有完全做完,前列腺的PFS长,明年后年上市)。

非肿瘤创新药:IL-17国际多中心II期快结束,JAK1(II期做完准备做III期,主要做RA),URAT抑制剂在III期;糖尿病明年要报DPP-IV、SGLT-2(看好除去降糖外还有心衰)等。

PD-1治疗肝癌的国际多中心进展:完成I期,阿帕替尼+PD-1组合在国内数据很好,FDA同意直接做III期,当然大部分病人来自中国,美国/欧洲肝癌患者相对少且往往代谢性肝炎。欧洲遇到困难就是不太认CDE数据,美国比较容易但也有合规的问题。临床进度是中国-美国-欧洲的先后进度(海外相当于孤儿药,中国相对患者多)。未来海外销售希望一开始找一个好的合作伙伴学到更多东西。

海曲泊帕:艾曲波帕是第一代的,主要做ITP,公司海曲泊帕可能有条件批准上市,真正公司III期主要还是做ITP(国外已经有做出来CIT,国内三生TPIAO有广泛用于CIT)。

OX40:公司在不断培育新项目,OX40临床拿到,先把I期做完,但具体下一阶段方案要等更多数据,海外没有OX40让人眼前一亮的数据。

糖尿病:未来会用专门的团队做糖尿病市场。DPP-IV是中国公司中第一个在海外做I期的,现在停了海外,和二甲双胍联合服用效果好,DPP-IV+SGLT-2可能使得公司获得独特地位。 SGLT-2将来还可以作为心衰的药。这两个品种没有严重低血糖,会成为II型糖尿病长期重要用药。未来可能做一个至少跟德谷差不多的基础胰岛素,现在在美国做I期(中国患者不接受48小时的糖钳夹),将来可以跟公司一个小的GLP-1做成combo。胰岛素市场还看好肾病、眼病等并发症。

SHR2042:注射在做,口服先放一放(现在美国I期)。

管线新药的M&A和license in预期:要看到合适的,最近引进美国MYCOVIA外阴阴道念珠菌病(VVC)产品;2)恒瑞相对保守,M&A机会都是存在的,还是注重产品希望能与现有产品线匹配;3)License in标准:注重核心产品引进/特别早期/细分领域

作者:价投N次方
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